千方宜人有副作用吗?
在2014年,国家食药监局曾发布过关于「马钱子」的批文和说明书修订公告。 原《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册收录了「天麻胶囊」(即后来的「脑塞通丸」),标准号WS-5B/839.1996;「脑塞通片」的标准号为WS-839(XTL)-2004。这两种剂型的药物都含有马钱子,并注明了不良反应,包括口腔糜烂、胃痛、呕吐、腹泻,用药期间出现头晕、胸闷等不良反应应立即停药,并对症处理。
2016年国家药品监督管理局网站公布了《中药注射剂安全性监测与研究》一文显示,从2006年到2015年国家药品不良反应中心共收到涉及70个品种的中药注射剂严重不良反应报告274例次,其中66例严重过敏反应,占24%。 值得注意的是,在这274例报告中,有2例死亡个案。
《中国药典》2015年版一部中关于马钱子的论述如下: “【毒性】本品有小毒。 急性毒性试验表明,小鼠灌服脑塞通丸的半数致死量(LD50)为29.9g/kg。
【不良反应】动物实验可见小鼠口服或腹腔注射该品可引起胃肠道黏膜损伤[6],但人类服用后是否存在不良反应报道较少。个别患者服用心脑康丸后出现恶心、呕吐、腹泻,继续服药可渐缓减消失。” 关于“脑塞通丸”的说明书调整内容如下:
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